대표적 비만치료제 노보노디스크 위고비, 오는 10월 중순 국내 출시
지난해 글로벌 비만치료제 매출 약 9조원…전년 대비 145.6% 증가
한미, 에페글레나타이드 국내 임상 3중…일동, 경구형 신약 개발중

한미약품 본사(왼쪽)와 일동제약 본사 전경. <사진제공=각 사>

노보 노디스크의 비만치료제 ‘위고비’가 오는 10월 국내에 출시된다. 위고비는 일론 머스크 테슬라 CEO 등 유명인들의 체중 감량 비법으로 알려지며 품귀 현상을 겪기도 했다. 한미약품, 일동제약 등 국내 기업들도 커지고 있는 비만치료제 시장 흐름에 맞춰 관련 신약 개발에 속도를 내고 있다.

19일 업계에 따르면 노보노디스크제약(한국 노보 노디스크)는 비만치료제 ‘위고비프리필드펜(성분명 세마글루티드)’을 10월 중순 한국에 출시한다. 지난해 4월 식약처에서 품목허가를 받은 지 1년 반 만이다. 그동안 위고비는 공급부족으로 출시가 지연돼왔다. 

비만치료제는 제약바이오업계에서 주요 블록버스터(연간 1조원 이상) 신약으로 등극했다. 대표적인 비만치료제 위고비는 지난해 글로벌 매출은 45억달러(약 6조원)를 기록했다. 한국바이오협회에 따르면 글로벌 비만치료제 매출은 2023년 66억8000만달러(약 9조원)를 기록해 2022년 27억2000만달러 대비 145.6% 증가했다. 특히, 매출 증가세가 지속되며 글로벌 비만치료제 시장 규모는 2028년 480억3000만달러(약 64조원)에 달할 전망이다.

급격한 성장세에 국내 기업들도 비만치료제 개발을 추진하고 있다.

국내 기업 중 비만치료제 개발에 가장 앞서 있는 기업은 한미약품이다. 한미약품은 비만 관리를 미래 성장동력으로 보고 지난해 9월부터 H.O.P 프로젝트를 가동했다. H.O.P 프로젝트는 비만 치료 전 영역에서 도움을 줄 수 있는 다양한 맞춤형 치료제를 선보이겠다는 내용을 담고 있다.

한미약품은 H.O.P 프로젝트의 선두주자인 에페글레나타이드의 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 에페글레나타이드는 한국인의 체형과 체중을 반영한 ‘한국인 맞춤형 비만 치료제’로 개발되고 있다. 임상 종료 예상 시점은 2026년 하반기로, 이르면 2027년 출시 예정이다.

또한, 한미약품은 오는 11월 미국비만학회에서 차세대 혁신형 비만 치료제로 개발 중인 약물인 HM15275의 후속 비임상 연구 결과를 발표할 예정이다. HM15275는 근 손실을 최소화하면서 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 약물이다. 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1)와 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 세 가지 수용체 각각의 작용을 최적화해 비만 치료에 특화돼 있다.

한미약품 관계자는 “한국 제약회사가 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발하는 최초의 비만 신약 탄생이 신속하고 성공적으로 이뤄질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

일동제약은 연구개발 자회사 유노비아를 통해 GLP-1 계열 비만치료제를 개발하고 있다. 유노비아는 지난달 비만·당뇨약 후보물질 ID110521156의 임상 1상에 착수했다.

일동제약은 해당물질을 경구용 제형으로 개발하고 있다. 현재 시중에 나온 비만치료제들은 주사제형이 일반적이다. 이에따라 환자들은 스스로 복부나 허벅지에 주사를 놓아야한다. 일동제약은 경구용 제형으로 개발함으로써 이러한 단점을 개선해 투약 편의성을 높이고 제조 효율까지 증대시키겠다는 전략이다.

일동제약은 후발 주자인만큼 ID110521156에 대한 기술수출도 염두에 두고 있다. 또 회사 측은 상업화에 유리한 요건을 갖추기 위해 한국, 미국, 중국, 일본, 인도, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허 취득을 완료한 상태라고 설명했다.

업계관계자는 “비만치료제 시장이 급속도로 성장하고 있는만큼 많은 기업들이 뛰어들고 있지만 결국 가격과 경쟁력 등이 중요하다”고 말했다.

[CEO스코어데일리 / 조희연 기자 / chy@ceoscore.co.kr]