뉴로보 파마, MASH 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상2상 환자 투약 완료

동아ST 전경. <사진제공=동아ST>

동아에스티(대표 정재훈)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241’의 글로벌 임상2상 파트1, 파트2 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다.

DA-1241 글로벌 임상2상 파트1과 파트2는 각각 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식이다. 총 95명의 MASH 환자가 투약을 완료했다.

파트1에서는 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 DA-1241의 효능과 안전성을 평가했다. 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인했다.

DA-1241 글로벌 임상2상 파트1과 파트2 탑라인 데이터는 올해 말 도출될 예정이다.

DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 퍼스트인클래스(계열내최초) 합성신약이다. 동물실험결과 혈당·지질개선 작용과 간에 직접 작용해서 염증·섬유화를 개선하는 것이 확인돼 MASH 치료제로 개발 중이다.

김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 “DA-1241 글로벌 임상2상의 마지막 투약이 완료되며 탑라인 데이터 확보까지 한 걸음 더 다가섰다”며 “MASH 치료에 있어 독창적인 작용 메커니즘을 가진 DA-1241이 효과적인 MASH 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대된다”고 말했다.

한편, 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사다. DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발과 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. GLP1R/GCGR dual agonist로서 비만치료제로 개발 중인 DA-1726은 글로벌 임상1상중이다.

심층분석

CEO's PICK