에스디바이오센서, 개인용 혈당측정기 제품 5종 유럽 인증 획득

“비유럽 국가 진출 교두보 역할 기대”

에스디 코드프리, 스탠다드 멘토, 스탠다드 멘토 비티, 스탠다드 글루코나비 지디에이치, 스탠다드 글루코나비 엔에프시. <사진제공=에스디바이오센서>

글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서(대표이사 이효근)는 개인용 혈당측정기 제품 5종에 대해 유럽 체외진단의료기기 규정 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.

에스디바이오센서는 “이번 인증을 획득함으로써 제품의 우수성을 공식적으로 입증함은 물론 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하게 됐다”고 설명했다.

인증을 획득한 제품은 △에스디 코드프리(SD CodeFree) △스탠다드 멘토(STANDARD Mentor) △스탠다드 멘토 비티(STANDARD Mentor BT) △스탠다드 글루코나비 지디에이치(STANDARD GlucoNavii GDH) △스탠다드 글루코나비 엔에프시(STANDARD GlucoNavii NFC) 총 5종이다. 이 제품은 자동화된 첨단 레이저 패턴 기술을 적용하고 자체 개발한 순금 전극판 검사지를 사용해 혈당 측정의 정확성을 높인 것이 특징이다.

에스디바이오센서는 이번 혈당측정기 인증 획득에 이어, 콜레스테롤 측정기 ‘스탠다드 리피도케어(STANDARD LipidoCare)’의 인증도 2025년 상반기 내 마무리할 계획이다. 이 제품은 단 한 방울의 혈액으로 6가지 지질 항목과 혈당을 측정할 수 있는 올인원 제품이다. 이 인증을 획득하면 유럽 만성질환 진단 시장 내 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 회사측은 전망했다.

에스디바이오센서 관계자는 “이번 유럽 체외진단의료기기 규정 인증 획득을 통해 글로벌 시장 확대의 발판으로 삼고 독일, 이탈리아, 스페인 3개 유럽 법인과 각국 대리점의 세일즈 네트워크를 적극 활용해 유럽 시장 내 매출 확대에 박차를 가할 계획”이라며, “체외진단의료기기 규정 인증을 요구하는 비유럽 국가에서도 혈당측정 제품의 진출을 위한 전략적 교두보 역할을 할 것으로 기대한다”고 밝혔다.

[CEO스코어데일리 / 김지원 기자 / kjw@ceoscore.co.kr]

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