숨쉬는 Data 살아있는 Fact

GC녹십자그룹 ‘지씨셀’, 지난해 영업손실 200억 ‘적자전환’

GC녹십자의 자회사 지씨셀은 지난해 200억원의 영업손실로 적자전환했다. 이는 코로나19 종식과 의정갈등에 의한 검체서비스부문 매출 감소에 따른 것이다. 이에 따라 지씨셀은 실적 개선을 위해 간암치료제 ‘이...

에이피알, 자사주 300억 취득…“주주가치 제고”

에이피알은 4일 공시를 통해 300억원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다.  공시에 따르면 에이피알은 NH투자증권을 신탁기관으로 하는 300억 원 규모의 자기주식취득 신탁계약을 체결했다. 해당 계약에 따...

한미약품, 지난해 영업이익 2162억원…전년比 2%↓

한미약품은 2024년 연결기준 잠정 실적으로 매출 1조4955억원, 영업이익 2162억원, 순이익 1435억원을 기록했다고 4일 공시했다. 매출은 전년 대비 0.3% 증가했고, 영업이익과 순이익은 각각 2%, 13.2% 감소했다....

대웅바이오, 고혈압 치료제 ‘텔미사르탄군’ 작년 매출 100억 달성

대웅바이오는 고혈압 치료제 ‘트윈베타’와 ‘텔미베타’ 시리즈가 리뉴얼을 통해 지난해 연매출 100억 원을 달성했다고 4일 밝혔다. 트윈베타와 텔미베타는 ‘텔미사르탄’을 주요 성분으로 하는 고혈압 치료제로 지...

美 트럼프 관세 부과 압박…셀트리온·삼성바이오, 미국 공장 인수·신규 설립 놓고 ‘고심’

셀트리온과 삼성바이오로직스가 미국 내 생산기지를 인수하거나 신규 설립하는 것을 검토하고 있다. 트럼프 미국 대통령이 미국 내 생산되지 않은 의약품, 철강, 반도체 등의 물품에 관세를 부과하겠다고 언급한 ...

골다공증 치료제 ‘프롤리아’ 올해 특허만료…K-제약사 개발 경쟁

올해 미국과 유럽, 한국에서 특허가 만료되는 블록버스터 의약품 ‘프롤리아’의 바이오시밀러 시장 선점을 위해 국내 제약사들이 경쟁에 나섰다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 프롤리아는 이달과 오는 11월 미국...

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 FDA 품목허가 승인

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘앱토즈마(AVTOZMA, 개발명: CT-P47)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 ...

HLB “캄렐리주맙 美 FDA에 CMC 지적사항 보완 완료”

HLB는 간암신약 허가 기일(PDUFA date)을 앞두고 파트너사인 항서제약이 24일(미 동부시간) 캄렐리주맙 제조·품질관리(CMC)에 대한 추가 서류 제출을 완료했다고 31일 밝혔다. 이는 CMC 실사 후 지적 받은 3가지...

‘오너 2세’ 조용준 동구바이오제약 회장, 취임하자마자 ‘GMP 취소소송’ 난관

조용준 동구바이오제약 회장이 취임하자마자 GMP 적합판정 취소소송이라는 난관을 만났다. 조 회장이 선언한 ‘토탈헬스케어 기업으로서의 도약’을 실현하기 위해서는 이번 난관을 잘 해결해야 할 것으로 보인다. ...

치솟는 환율에 ‘먹구름’ 낀 제약업계…원료 수입·R&D 비용 부담 가중

올해 고환율이 지속될 경우 원료의약품 수입 가격이 상승하고 해외 임상 비용 증가해 국내 제약사들에게 부담이 될 것이라는 전망이 나왔다. 26일 대한상공회의소가 주요 업종별 협회 12곳과 함께 ‘고환율 기조...

이상훈 에이비엘바이오 대표 “올해 기술이전 빅딜 예상…이중항체 개발 순항”

이상훈 에이비엘바이오 대표가 “올해는 2022년보다 더 큰 빅딜의 기술이전이 예상된다”고 밝혔다. 에이비엘바이오는 지난 2022년 파킨슨병 치료제 후보물질 ‘ABL301’을 사노피에게 10억6000만 달러(약 1조2720억...

셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 프랑스 출시

셀트리온은 지난 20일 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’를 프랑스에서 출시함으로써 유럽 주요 5개국(독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스)에 출시 완료했다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 이달 20일(현지 시각) ...

삼성바이오로직스, 작년 매출 4조5473억…업계 첫 ‘4조 클럽’

삼성바이오로직스의 2024년 연간 매출이 4.5조원을 돌파했다. 이로써 삼성바이오로직스는 국내 제약∙바이오 업계 최초로 ‘4조 클럽’에 등극하게 됐다. 삼성바이오로직스(대표 존 림)는 2024년 연결기준 연간 매...

노연홍 제약바이오협회장 “트럼프 2기 출범으로 불확실성 고조…긴밀한 대응 필요”

제약 바이오 업계는 미국 트럼프 2기 행정부 출범으로 국제 통상 환경이 급변한 가운데 글로벌 시장 변화를 면밀히 분석하고 긴밀하게 대응할 필요가 있다고 제언했다. 21일 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 ...

HLB, 미세 채혈 도구 ‘랜싯’ 美 FDA 판매 승인

HLB은 당사가 개발한 미세 채혈 도구인 ‘랜싯(lancet)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 판매 승인(510(k))을 획득했다고 21일 밝혔다. 랜싯은 플라스틱 케이스에 쌓인 짧고 작은 바늘로, 당뇨병 환자...

신라젠, 레이테라와 SJ-600시리즈 CDMO 계약 체결

신라젠(대표 김재경)은 이탈리아 소재 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체인 레이테라와 항암 바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 생산에 대한 포괄적 협력 계약(MSA)을 20일(현지시각) 체결했다고 21일 밝혔다.  이번 ...

JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정’ 품목허가

JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 ‘타발리스정 100·150㎎(성분명 포스타마티닙)’이 지난 20일 식품의약품안전처로부터 기존 치료에 대한 효과가 불충분한 만성 성인 환자를 대상으로 품목 허가를 ...

대원제약 “진해거담제 코대원에스 작년 매출 700억 돌파”

대원제약(대표 백승열)은 간판 품목인 진해거담제 코대원에스시럽이 지난해 매출 700억원을 돌파했다고 20일 밝혔다. 의약품 시장 조사 기관 유비스트(UBIST)에 따르면 지난해 코대원에스시럽의 처방 조제액은 ...

[트럼프 2.0 시대] ‘약가 인하 강경파’ 트럼프 취임…신약개발 ‘악재’, 시밀러 ‘호재’

미국 약가 인하를 지속적으로 주장했던 트럼프 미국 대통령이 20일(현지시간)취임했다. 이에 따라 트럼프 1기 행정부에서 추진했지만 실패로 끝이 났던 ‘약가 인하’ 정책이 2기 행정부에서 연장될 것이란 전망이 ...

제일약품, 37호 신약 ‘자큐보정’ 5대 대형병원 입성

제일약품은 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정’이 국내 대형병원에 빠른 속도로 입성하고 있다고 20일 밝혔다. 자큐보정은 지난해 10월 1일 정식 출시 이후 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병...