HLB, 간암신약 FDA 허가 신청 조차 못해…7월 승인 목표 물거품

HLB의 간암 치료제 후보물질인 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 FDA 신약허가(NDA) 재신청이 지연되면서 연내 승인 가능성이 불투명해졌다. 이에 HLB는 담관암 치료제 리라푸그라티닙을 새 성장축으로 내세우고...

브릿지바이오, ‘BBT-207’ 임상 자진 취하…기술이전 통한 ‘현금화’에 주력

브릿지바이오가 비소세포폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 임상을 자진 취하했다. 회사는 사업 효율성과 기술 수출을 위한 결정이라고 밝혔지만 최근 최대주주와 경영진이 바뀌면서 신약 개발 대신 가상자산 사...

GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 프린스턴에 세포치료제 생산 거점 개소

GC(녹십자홀딩스)의 미국 자회사인 메이드 사이언티픽은 지난 13일(현지시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 연면적 6만 제곱피트(약 5570㎡) 규모의 신규 의약품제조및품질관리 기준(GMP) 제조시설과 미국 본사 개...

동아제약, 스프레이형 몸 여드름 치료제 ‘애크린 외용액’ 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 스프레이 타입 몸 여드름 치료제 애크린 외용액을 출시했다고 20일 밝혔다. 동아제약에 따르면 애크린 외용액의 주성분인 살리실산 2%는 몸의 두꺼운 각질제거 및 여드름균 증...

근오농림, 지난해 매출 99%가 콜마비앤에이치에서 나와…콜마스크 등 3곳도 내부거래 50% 이상

콜마그룹 계열사 4곳의 매출 절반 이상이 계열사를 통해 이뤄지고 있는 것으로 나타났다. 특히 농업회사법인인 근오농림은 윤여원 대표가 최대주주인 콜마비앤에이치와의 거래가 전체 매출의 99.2%에 달했다. 20...

동성제약, 회생계획 인가 전 M&A 추진…최대주주 브랜드리팩터링 ‘반발’

동성제약이 지배구조를 개선하기 위해 회생계획 인가 전에 인수합병(M&A)을 추진키로 했다. 이 같은 사실이 알려지자 현 최대주주인 브랜드리팩터링은 “최대주주의 경영권 확보를 의도적으로 막는 행위”라며 반발...

동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 미국 출시

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(성분명 우스테키누맙)’를 파트너사인 다국적 제약사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 미국에 출시했다고 19일 밝혔다. 이뮬도사는 얀...

온코닉테라퓨틱스, 中 파트너사로부터 500만 달러 규모 기술이전료 수령

온코닉테라퓨틱스는 중국 리브존제약이 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’의 중국 임상 3상을 성공적으로 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출함에 따라, 개발 마일스톤 미화500...

동화약품, 조영한 생활건강본부장 선임

동화약품은 신임 생활건강본부장에 조영한 본부장을 선임했다고 19일 밝혔다. 조영한 본부장은 경상대학교 교육학과를 졸업하고 연세대 경영전문대학원 유통전문 경영자과정과 영업마케팅 최고위과정을 수료했다...

차백신연구소, 신임 대표이사에 한성일 부사장 내정

차백신연구소는 글로벌 제약사 화이자에서 20년 이상 백신 및 치료제 개발을 주도해 온 한성일 연구개발본부장(R&D 부문 총괄부사장)을 신임 대표이사로 내정했다고 18일 밝혔다. 한 부사장은 오는 8월 25일 임시...

동성제약, 상장폐지 유예로 한숨 돌려…재무·경영권 분쟁 해결이 관건

동성제약이 한국거래소로부터 9개월간의 개선기간을 부여받으며 상장폐지 위기에서 한시름 놓았다. 그러나 경영권 분쟁과 재무 악화 등 구조적인 문제가 해소되지 않아 상장 유지 가능성은 여전히 불투명하다. 1...

차바이오텍 제대혈은행 아이코드, 베이비페어 참가

차바이오텍 제대혈은행 ‘아이코드’가 오는 14일부터 17일까지 서울 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘제48회 베페 베이비페어’에 참가한다고 14일 밝혔다. 아이코드는 상담부스를 찾는 예비부모들에게 아이코드의 제대...

대한뉴팜, GMP 신공장 준공…810억원 투자

대한뉴팜이 연면적 1만5150㎡ 규모의 GMP 신공장 준공을 완료했다고 14일 밝혔다. 이번 신공장은 2023년 2월 컨셉 디자인을 시작으로, 지난해 5월 기공식과 6월 착공을 거쳐 14개월간 총 3만5000여 명의 인력이 ...

대원제약 자회사 에스디생명공학, 60% 무상감자…상폐 위기 탈출 ‘승부수’

대원제약 자회사 에스디생명공학이 상장폐지 위기에서 벗어나기 위해 자본금 60%를 줄이는 무상감자를 단행한다. 결손금을 해소해 재무구조를 개선하고 관리종목 지정 사유를 해소하겠다는 전략이지만, 업계에서...

HLB 美 자회사 엘레바, 브라이언 김 신임 대표 선임

HLB는 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스의 신임 대표이사로 HLB이노베이션 각자 대표이사이자 미국의 베리스모 테라퓨틱스 대표이사인 브라이언 김 박사를 선임했다고 13일 밝혔다. 브라이언 김 대표는 HLB이노...

정현호 메디톡스 대표, 미국 진출 난항 속 상반기 실적도 부진…경영 부담 가중

메디톡스의 상반기 수익성이 악화됐다. 성장 돌파구로 삼아야 할 미국 진출이 FDA 승인 거절로 지연되는 상황에서 상반기 실적마저 부진, 정현호 대표의 경영 부담이 가중될 것으로 보인다. 12일 금융감독원 전...

에이비엘바이오, ABL111 병용요법 임상 1b상 용량 확장 환자 모집 완료

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 미국 바이오기업 아이맵과 공동 개발중인 ABL111(지바스토믹) 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 확장 파트 환자 모집을 조기 완료했다고 12일 밝혔다. ABL111은 고형암에 발...

한미약품, 평택 바이오플랜트 GMP 실사 무결점 통과

한미약품은 지난 2월 식약처가 평택 바이오플랜트를 대상으로 실시한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 정기 실태조사 결과를 공식 전달받았으며 단 한 건의 지적(보완)사항 없이 마무리됐다고 12일 밝혔다. 한...

셀트리온, 이탈리아서 입찰 수주 확대…스테키마 제품 7개 주 낙찰

셀트리온 이탈리아 법인은 올해 초 4개 주정부에서 개최된 입찰에 참여해 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙)를 수주한데 이어, 이번에 베네토와 트렌티노 알토아디제, 사르데냐 지역에서 추...

윤인호 동화약품 대표, 음료사업에 ‘눈독’…수익성 개선 위해 신사업 도전

윤인호 동화약품 대표가 음료 등 신사업 발굴에 속도를 내고 있다. 일반의약품 중심의 사업구조로 수익성 확보가 한계에 부딪히자 새로운 먹거리를 찾고 있는 것이다. 윤 대표는 올 초 차음료를 출시했고, 지난달...