2025-04-21
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경보제약·바이넥스, ADC 위탁개발생산 시스템 공동 구축 협약
경보제약은 19일 인천 바이넥스 송도공장에서 바이넥스와 항체-약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 업무협약을(MOU)을 체결했다. 이번 협약으로 양사는 ADC용 항체와 링커, 페이로드의 개발부터 AD...
셀트리온, 유플라이마 상호교환성 임상 3상 결과 국제학술지 게재
셀트리온은 자사 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’와 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 글로벌 임상 3상의 결과 논문이 SCIE 국제학술지 ‘Advances in Therapy’에 게재됐다고 20일...
신동국 한양정밀 회장, 한미사이언스 지분율 16.43%로 상승…오너일가 지분율은 ‘뚝’
경영권 분쟁을 겪으며 신동국 한양정밀 회장의 지분율은 상승한 반면, 오너일가의 지분율은 상속세 재원 마련을 위한 주식 매도로 하락했다. 다만 오너일가의 지배력 약화가 우려되나 신 회장과 모녀 측이 전문...
한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 美 학회서 비임상 연구 결과 발표
한미약품은 지난 3일부터 7일까지(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열린 리소좀 질환 관련 ‘WORLD Symposium 2025’에서 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(코드명: HM15421/GC1134A)’가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병...
삼진제약 심플로그, ‘올클렌징밤 소프트필링’ 출시
삼진제약(대표이사 최용주)은 자사 비건 스킨케어 브랜드 ‘심플로그’에서 ‘올클렌징밤 소프트필링’을 신규 출시했다고 19일 밝혔다. ‘올클렌징밤 소프트필링’은 ‘심플로그’의 베스트셀러 품목으로서 현재 네이버 ...
메디톡스, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 2종 세르비아 허가 획득
메디톡스(대표 정현호)는 히알루론산(HA) 필러 ‘뉴라미스’ 2종이 세르비아 식약처(ALIMS)로부터 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 메디톡스에 따르면 동유럽 시장의 신흥 국가인 세르비아는 가파른 경제 성장...
제일약품, 일본 시오노기 항생제 ‘세피데로콜’ 국내 허가 획득
제일약품(대표 성석제)은 식품의약품안전처로부터 다제내성 그람음성균 감염 치료제 ‘페트로자주1그램’(성분명: 세피데로콜토실산염황산염수화물)의 국내 시판 허가를 승인 받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가는 ...
제테마, ‘제테마더톡신’ 국내 출시 앞두고 사내 강연 성료
제테마는 지난 17일 판교 글로벌 R&D센터에서 임직원을 대상으로 ‘JETEMA 연자초청 사내강연’을 많은 관심 속에 개최했다고 19일 밝혔다. 이 강연은 2025년 상반기 ‘제테마더톡신’ 출시를 앞두고 보툴리눔 톡신...
셀트리온, 1000억원 규모 자사주 매입 결정…올해 첫 번째
셀트리온은 1000억원 규모의 올해 첫번째 자사주 매입을 결정했다고 19일 밝혔다. 이는 올해 첫 번째 자사주 매입 결정이다. 이번에 매입할 자사주는 총 55만4632주로 취득 예정 금액으로는 약 1000억원 규모다...
휴젤·대웅제약, 보툴리눔 톡신 인기에 역대 최대 실적…제조시설 확장으로 공급량 확보
휴젤과 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 해외 수출 성장으로 지난해 역대급 실적을 달성했다. 휴젤과 대웅제약은 글로벌 시장 수요에 대응하기 위해 제조시설을 증설하고 상업 생산을 준비 중이다. 19일 금융감독원 ...
지씨씨엘, 파킨슨병 바이오마커 임상 검체분석 서비스 출시
임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 조관구)은 파킨슨병 바이오마커 ‘알파-시누클레인(이하, α-synuclein, αSyn)’ 분석법을 개발하고, 해당 분석 서비스를 상용화한다고 18일 밝혔다. 파킨슨병은 ...
셀트리온, 골 질환 치료제 바이오시밀러 2종 유럽 품목 허가
셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘프롤리아와 엑스지바(성분명: 데노수맙)’의 바이오시밀러 스토보클로(STOBOCLO)와 오센벨트(OSENVELT)의 품목허가를 동시에 획득했다고 18일 밝...
보령, 아스피린·라베프라졸 복합제 ‘라베트릭스’ 출시
보령(대표이사 장두현)은 최근 ‘아스피린’과 ‘라베프라졸’의 복합제 ‘라베트릭스캡슐’을 출시했다고 18일 밝혔다. 라베트릭스는 아스피린 복용 시 발생할 수 있는 위장관 출혈을 라베프라졸을 통해 개선한 제품...
진양곤 HLB 회장, 계열사 지분 추가 매입
HLB그룹은 진양곤 회장이 HLB바이오스텝 주식 7만5200주와 HLB이노베이션 주식 2만주를 각각 장내 매수했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 진 회장은 최종적으로 HLB바이오스텝 주식 28만6974주와 HLB이노베이션 주...
셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 글로벌 3상 IND 승인
셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 이번 ...
장원준 신풍제약 전 대표, 내부 정보 이용 369억 손실 회피 혐의로 고발 당해
코로나19 치료제 개발 관련 미공개 내부정보를 이용해 수백억원의 손실을 회피한 혐의를 받고 있는 장원준 전 신풍제약 대표가 검찰에 고발됐다. 금융위원회 산하 증권선물위원회는 지난 12일 정례회의를 열고 ...
한선호 휴젤 대표, 사임 표명
한선호 휴젤 대표집행임원이 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 미국 출시를 앞두고 돌연 사임했다. 한 대표는 유럽 시장에 레티보를 진출시킨 인물이다. 17일 휴젤에 따르면 최근 한선호 대표집행임원은 사임 의사를 밝혔...
동국제약, 이명증 완화 일반의약품 ‘노이텍정’ 출시
동국제약(대표 송준호)이 이명 증상을 완화하는 성분들과 에너지 생성에 효과적인 비타민 B군 3종을 함유한 일반의약품 ‘노이텍정’을 출시했다고 17일 밝혔다. 이명증은 외부에서 청각적인 자극이 없음에도 소...
SK바이오팜, 미국 연구 법인에 연구진 영입
SK바이오팜의 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)가 생물학 부문 책임자로 라이언 크루거(Ryan Kruger) 박사를, 화학 부문 책임자로 스티븐 나이트(Steven Knight) 박사를...
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득
삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 프롤리아∙엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 17일 밝혔다. 프롤리아와 엑스...